FitMe完形美 客製化鼻模

可能有人會很驚訝，好先進的技術！
以前怎麼沒聽說過客製化鼻模這種東西？

其實有定期參加國際鼻整形會議的張簡醫師，早在2015-2016年間就接觸過相關資訊了，當時亞洲進行3D列印鼻模最負盛名的就是來自日本Vertie Clinic 的Fukuta Keizo，當時每逢國際鼻整形演講都可以聽到他發表這類產品的使用心得。

▲Fukuta Keizo本人及相關學術文獻。（圖片截自網路）

最早在韓國推廣客製化鼻模的公司是KEOSAN，只是當時對於海外客人來說，製程相當麻煩，令當時不少海外醫師望之卻步。
1. 首先，進行3D CT電腦斷層掃描鼻型鼻骨。
2. 根據掃描影像先行製作一個客人真實的骨頭型態，再根據鼻骨型態的缺陷利用補土（還是宮田牌補土，有做模型的朋友一定知道這是什麼東西）製作出符合客人需求的鼻模，若醫病雙方都覺得不錯符合需求後；
3. 將模具送往韓國進行客製化鼻模矽膠假體製作，
4. 最後，產品再寄回診所後，安排手術施作。

幸運的是，5年前從KEOSAN獨立出來的Fitme完形美，在上市後不斷的精進簡化，技術已相當成熟。
1. 目前Fitme客製化鼻模在韓國已經超過14,000例。
2. 在不斷的精進改良，並引進AI科技後，在韓國3D CT電腦斷層掃描後下單約4天到貨；海外原則上3-4周到貨就可以手術。
3. 已於2023年12月取得美國FDA的認證，將在2024年第3季美國上市。
4. 目前全球11個海外國家使用，有日本、泰國、新加坡及台灣等，其中日本使用最多。

▲ 在台灣，FitMe完形美除了能客製化鼻骨及鼻翼，還能針對下巴、顴骨、與前額進行客製化創建。

▍2024完形美演講紀實

2024年四月完形美台灣共識會演講紀實

4/14(日)，張簡醫師應邀參與客製化鼻模完形美台灣共識會演講，分享完形美植體使用心得，同時與全台醫師一同探討完形美在鼻整形上相關應用。

講者陣容十分堅強，座長許英哲醫師，來自韓國Dr. Sungwoo Park , 與劉昌傑醫師，同時完形美韓國母公司Kosan大廠的二代執行長Inhee Lee , 也都準備了精彩的內容，與台灣線上線下總共一百多位醫師，一起分享這個2024年到來的新產品。

來自Kosan公司的客製化植體玩形美『Fitme』，最早的前身早在2015年左右，就接受來自日本與世界各地客製化鼻模的植體製作工程。約莫在五年前自創產品線Fitme (Ig: Fitme.Korea可以參考）開始在韓國上市，至今年為止累積超過九千例，預計2024 年會突破14000例。

目前全球銷售國家超過11個，韓國以外最大市場是日本，張簡醫師認為這要拜客製化鼻模始祖福田慶三醫師之賜，舉凡新加坡，馬來西亞，泰國，越南，沙烏地阿拉伯，也都紛紛開始使用。由於去年第四季美國FDA已經過證，今年預計第三季也會在美國上市。

而Fitme客製化植體問世後，也會有不少西醫手術醫師會開始重視手術前電腦斷層影像評估，對於客戶手術權益品質而言，會朝向更細膩更完美的方向前進。

植體製作均需要患者經過3D電腦斷層掃描，將影像檔案與原廠Fitme公司分享後，由工程師根據客戶需求進行客製化Fitme假體製作，海外客戶一般來說可以在兩週內得到植體，約莫影像檢查完三週可以進行手術；目前該項醫療器材均已得到台灣衛福部核可並以專案方式進行申請。

本次台灣共識會，張簡醫師主要的講題聚焦在歪鼻調整，以及完形美手術植體的使用經驗。

Fitme植體在鼻樑鼻骨部分最大的好處，就是可以良好客製化假體腹部貼合在偏移的鼻骨上面，對於歪鼻調整患者，可將假體偏移的機率壓縮到最低。初階的鼻骨手術細節，以及進階超音波骨刀搭配新觀念的歪鼻調整技術，都一併在會議中分享並與座長討論細節。會議中有醫師也擔心鼻骨手術造成客製化植體貼合度是否有所差異，個人觀點認為差異不大。

同時完形美在眉心段的製作，有細緻眉心版本以及歐美型態輪廓鼻版本，可以提供客戶選擇。Dr Park表示Fitme植體製作團隊不斷優化眉心段製作型態，以目前產品成熟度而言，能為愛美的朋友創造漂亮合適的眉心型態。過往舊式的眉心植體，容易有過大過厚，不易移除等問題，同時貼合度與手術時間長都是問題。現在Fitme客製化眉心鼻模，能將眉心段手術化繁為簡，有效壓低手術時間，減少腫脹。

也有人提出過往矽膠植體經過淨膚雷射施打後有些植體發生鼻樑段焦黑情形，或許因為矽膠材質與過往不同關係，Dr Park表示在韓國並未發生類似情形。張簡醫師認為這部分若擔心鼻樑皮膚厚度或莢膜問題，可以搭配自體筋膜或異體真皮減緩夾饃生成。

Fitme完形美植體在送交原廠製作前，需要仔細填寫客戶需求表單才會開模製作，張簡醫師認為是一個讓醫師靜下心來，反芻客戶需求，大腦模擬手術過程並預測效果的心靈對話之旅。

▲ 對於博恩妍診所的客戶而言，手術前接受3D電腦斷層檢查早就是行之有年的標準化過程，作為先行者的我們更加確定這樣的系統是走在正確的道路上，相信客戶也能感到我們的用心。

而Fitme客製化植體問世後，也會有不少西醫手術醫師會開始重視手術前電腦斷層影像評估，對於客戶手術權益品質而言，會朝向更細膩更完美的方向前進。

延伸閱讀>>FitMe完形美發佈會 ― 行前分享

▍FitMe完形美3D列印鼻模  填補+阻斷眉心斷層

張簡醫師與博恩妍自2016年創立至今8年多，我們一直堅持3D CT電腦斷層進行手術前鼻型評估，利用重組影像進行鼻部對稱性分析，累積超過5,000筆鼻整形資料庫，一站式服務讓客人於術前不需浪費時間與金錢去檢驗所進行影像評估。

Fitme完形美 3D鼻模製作，通過客人照片和CT電腦斷層3D類比，根據需求與情況制作1:1量身定製的鼻模。
適合鼻骨並貼合假體，減少彎曲、透光、翹起等副作用，同時降低手術時間及手術感染風險。

▲ 左圖是傳統假體手術後與眉心的貼合度較差；右圖為通過 FitMe完形美客製化鼻模製作後，從眉心到鼻頭整體貼合度較高。

▍FitMe完形美問題 Q&A

Q: Fitme完形美與傳統矽膠的差異?
A: 完形美是根據CT電腦斷層掃描後訂製的植入物，相對能吻合您的面部骨相，打造專屬面部的自然線條，並大幅降低植入物移位的風險，減少植入物與骨骼的空隙(Dead Space 俗稱死區)，與攣縮的可能性。

Q: 為什麼重修建議採用專屬訂製的鼻模?
A: 完形美透過CT電腦斷層掃描，可以設計1:1專屬訂製客製化植入物，特別適合於較複雜的鼻重修問題。醫師可以通過掃描的影像數據，仔細檢查目前骨骼及已植入物的狀況，同時置入完形美植體設計，較精準規劃重修方案。

Q: Fitme完形美植入物安全嗎?
完形美以CT電腦斷層掃描為基礎，打造完全貼合骨骼與組織的植入物，能降低植入物不合適可能引發的併發症，目前美國FDA、韓國KFDA及台灣衛福部都核可上市。

Q: Fitme完形美禁忌症有哪些?
手術醫師應根據手術目的及客人臉型選擇適當的規格。客人的手術部位有感染情形或有發炎之可能性，以及客人對矽膠材質過敏，都應避免使用。

Q: Fitme完形美術前注意事項?
需由受過專業訓練的外科醫師才能進行手術，且應向客人充分告知與手術相關的益處與風險。若發生併發症或感染情況可能必須將植入物移除。Fitme屬於一次性醫療器材，僅供單一客人使用，不得重複使用。最後，任何手術方案不一定都適合所有人，切勿盲從，術前務必多與醫師充分溝通了解，選擇適合自己的手術方式，才能美得健康又自信。

▍遠赴韓國，成為台灣FitMe完形美認證醫生

博恩妍張簡醫師專注鼻整形多年，至今累積眾多手術經驗與口碑，於2024年3月底遠赴韓國首爾研習FitMe完形美製作原理與技術，為台灣首批獲得FitMe完形美認證醫師團隊之一。

▍FitMe完形美，客製化鼻模施作程序

1. 在博恩妍進行3D CT電腦斷層取得原生鼻骨資料
2. 與執刀醫師進行面診與討論鼻型需求
3. 醫師根據需求與客製化鼻模資料與韓國Fitme原廠連線進行製作
4. 產品製作並送回台灣（約3-4周）
5. 鼻整形手術

▍FitMe完形美台灣醫療器材許可證

參考資料：
1. Inhee Lee,1 Norihiro Ohba,2 Hyejeong Lee,3 Kyu-Sung Lee,1,* Munjae Lee4,* The usefulness of patient-specific 3D nasal silicone implant using 3D design and order form. 2 February 2022 Volume 2022:15 Pages 177—184. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology
2. 3D printer Aided Customized Nasal implant, Fukuta Keizo, The 20th International Rhinoplasty Workshop Advanced Techniques in Rhinoplasty
3. Hyung Woo Yim, Anh Nguyen, Yong Kyu Kim Facial Contouring Surgery with Custom Silicone Implants Based on a 3D Prototype Model and CT-Scan: A Preliminary Study

▍FitMe完形美文章延伸閱讀: 

● Fitme 完形美：3D鼻整形，挺翹真自然！
● 媒體採訪 - 3D列印結合醫療CT！韓國「FITme完形美」為醫美市場開創新紀元
● 客製化鼻模新勢力Fitme完形美鼻模 - 產品初探
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